藥物晶型
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩定性、安全性及有效性。藥物多晶型現象是影響藥品質量與臨床效果的重要因素之一，因此對存在多晶型的藥物進行研發以及審評時，應對其晶型分析予以特別的關注。
PeDX RAMAN在多晶藥物檢測中的應用
PeDX RAMAN適用于藥物晶型檢測，該儀器采用RAMAN與XRF兩大技術結合，可根據檢測樣品中的元素含量、分子結構等具有指紋性特征的信息。中國藥典規定，開展晶型藥物對藥品有效性的研究是至關重要，其中常用檢測的方法有XRD、DSC、IR、NIR，樣品需要預處理，檢測耗時長，對技術人員操作及分析要求較高。而PeDX RAMAN具有快速且無損檢測等特征，是晶型檢測、精準鑒別成分的有效手段。
檢測案例
使用PeDX RAMAN對谷氨酸α、谷氨酸β、氯霉素A及氯霉素B進行檢測，通過兩兩譜圖對比，可以方便地對同一藥物的不同晶型進行鑒別。下面為谷氨酸α、β兩種晶型及氯霉素A、B兩種晶型進行譜圖對比結果。
圖1 谷氨酸α、β兩種晶型的譜圖對比
圖2 氯霉素A、B兩種晶型的譜圖對比
結論
結果表明，通過谷氨酸α、β兩種晶型及氯霉素A、B兩種晶型譜圖對比，可以方便地對同一藥物的不同晶型進行鑒別。PeDX RAMAN非常適用于多晶型藥物研究中的晶型鑒別，具有高分析速度、制備簡單/無需制樣、測定時間短等顯著的優點。
